新しい薬が生まれる前に、その効き目や安全性を確かめるため、みなさんにご協力をいただいて行う試験、それを「治験」といいます。
薬はすべて、多くのボランティアの方々の温かい気持ちに支えられて生まれているんですね。
おくすりボランティア募集中！
新薬の開発には皆さんのご協力が必要です。インクロムでは、大阪での治験に参加されるボランティアの方を募集中！ あなたも「おくすりボランティア」に参加してみませんか？ まずは、ボランティア登録説明会へお越しください。
治験のメリット・デメリットとして次のようなものが考えられます。
治験参加にあたっては、今の体の状態や症状を通常の診察よりも詳細に調べられます。健康な人でも詳細な検査を通して思わぬ病気が見つかることもあるかもしれません。
治験参加中の薬や診察、検査などの費用は、原則として製薬会社が負担します。また、治験によって生じる負担や責任に対して、定められた基準にもとづく負担軽減費が支払われます。これは、指定された日に医療施設に足を運んでいただいたり、日常生活で一定のきまりを守っていただいたりする必要があるためです。
今の治療法で効果が見られない疾患のある方は、現状を打破すべく最新の治療をいち早く受けることができます。治験薬という最先端の薬を試すことができるのは心理的にも希望をもたらします。
治験を通して、新しい薬を世に送り出すお手伝いをすることができます。社会貢献活動として捉えている人も少なくありません。善意の行動として自分に自信を与えます。
薬の候補の効果や安全性を確認するために、一般的な治療薬とくらべて、来院回数や検査回数が多くなることがあります。また、治験は特定の病院で行なわれるので、通院に時間がかかる場合もあります。
入院するタイプの治験については、一定の日数を病院で過ごさなくてはなりません。治験期間中の食事や運動は管理されますので制限がかかることがあります。
治験薬は安全性がほぼ確かめられているとはいっても、思わぬ副作用が出る可能性は否定できません。
患者さんが新薬に期待して参加した場合でも、薬の有効成分の含まないプラセボ（偽薬）にあたる可能性があります。薬の成分で症状が改善したのか、「効く」という思い込みによる改善なのかを比較する必要があるため、プラセボを用います。
治験では実際に発売されていない薬を服用するため、副作用が心配な方もいらっしゃるでしょう。
薬の開発においては、薬となる成分を見つける基礎研究に最低でも数年、さらに動物を用いた非臨床試験に3年から5年はかかります。このなかで、試験に試験を重ね、安全性に問題ないものだけが、臨床試験(治験)に進むことができます。
治験は国の定めた厳格な基準に基づき、実施されます。治験を開始する前に病院・クリニックが依頼した治験審査委員会で厳密に審査されます。治験審査委員会では治験に参加される方の保護を第一に倫理性、安全性、科学的妥当性を審査します。
治験は十分なトレーニングを受けた医師や看護師、薬剤師などの専門スタッフが行います。治験期間中は、日に何度も専門医による診察と検査を実施します。万が一、副作用が出たとしてもすぐに治療を行える体制を整えられています。
また、治験に使用されるお薬についての国内外での安全性情報は速やかに報告される体制が整えられています。万が一、安全性に問題が生じた場合、その治験は中止されます。
このように治験はボランティアになった参加者の安全を第一に行われています。疑問点、不安な点がありましたらいつでもご質問ください。
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